SIVEXTRO – a biztonságossági profil összefoglalása

A III-as fázisú klinikai vizsgálatok során a SIVEXTRO-val kezelt betegek körülbelül 22,4%-a tapasztalt legalább egy,
a kezeléssel összefüggő mellékhatást, szemben a linezoliddal kezelt betegek 27,9%-val1,21

  • A SIVEXTRO kezelés során előforduló leggyakoribb mellékhatások a hányinger (6,9%), a fejfájás (3,5%),
    a hasmenés (3,2%) és a hányás (2,3%) voltak1

 

A kezeléssel összefüggő mellékhatások többsége enyhe-középsúlyos volt (súlyos nemkívánatos eseményt
a SIVEXTRO-val kezelt betegek 4,6%-ban, míg a linezoliddal kezelt betegek 4,5%-ban észleltek)21

 

A nemkívánatos események miatti terápia megszakítás gyakorisága alacsony volt
(SIVEXTRO: 0,5%; linezolid: 0,9%)21

 

A kezeléssel összefüggő gasztrointesztinális mellékhatások ritkábbak voltak a SIVEXTRO-val kezelt csoportban (16%), mint a linezoliddal kezelt betegek (23%) körében21

 

A SIVEXTRO-val kezelt betegek körében ritkább volt a trombocitopénia, mint a linezoliddal kezelt betegek körében a kezelés végén (SIVEXTRO: 4,9%; linezolid: 10,8%)18