Új generációs SGLT-2-gátló az egyénre szabott terápiás célok eléréséhez

Amikor a JANUMET® után továbblépésre van szükség

Selected adverse events at week 26 in a study of STEGLATRO® administered once daily as add-on combination therapy with metformin and JANUVIA®1

Selected adverse

events

Események számaa

Placebo N=153

Ertugliflozin 5 mg N=156

Ertugliflozin 15 mg N=153

Genitalis mycoticus infekció (nők)

1/53 (1,9%)

6/75 (8,0%)

9/71 (12,7%)

Genitalis mycoticus infekció (férfiak)

0/100 (0%)

4/81 (4,9%)

3/82 (3,7%)

Húgyúti fertőzés

3 (2%)

4 (2,6%)

7 (4,6%)

Tüneteket okozó hypoglykaemiac

4 (2,6%)

6 (3,8%)

1 (0,7%)

Hypovolemia

1 (0,7%)

1 (0,6%)

0 (0%)

A vizsgálat elrendezése: Összesen 463, metforminnal (≥1500 mg/nap) és napi egyszer 100 mg szitagliptinnel nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetesben szenvedő beteg vett részt egy randomizált, kettős vak, multicentrikus, 26 hétig tartó, placebo-kontrollos, a ertugliflozin hatásosságának és biztonságosságának értékelésére szolgáló vizsgálatban. A betegeket a folytatólagosan alklmazott metformin- és szitagliptin-alapkezelés kiegészítéseként napi egyszer alkalmazott ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg vagy placebo-kezelésre randomizálták. Az elsődleges végpont a HbA1c-szint 26. héten mért, a kiinduláshoz viszonyított változása volt.

aIncludes all randomized trated patients, excluding events occurring after initiation of rescue medication.

bP<0,05 a placebóhoz képest.

cEvent with clinical symptoms reported by the investigator as hypoglycemia (biochemical documentation not required).

1Dagogo-Jack S, Liu J, Eldor R, Amorin G, Johnson J, Hille D, et al. Efficacy and safety of the addition of ertugliflozin in patients with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled with metformin and sitagliptin: the VERTIS SITA2 placebo-controlled randomized study. Diabetes Obes Metab. 2018;20:530–540.